Французские и европейские власти расходятся во мнениях по поводу безопасного использования феноксиэтанола для младенцев

ANSM запросил для всехнесмываемые косметические средства, содержащие феноксиэтанол иметь маркировку «не использовать на ягодицах детей младше трех лет». [1]. Компании, продающие эти продукты, будут иметь периоддевять месяцев (до 20 декабря 2019 г.) на выполнениек этой мере, которая касается всей несмываемой косметики, содержащей феноксиэтанол, за исключением дезодорантов, средств для укладки волос и макияжа.На практике текст в большей степени касается салфеток, используемых для протирания подгузников младенцев.

Феноксиэтанол (или фенокси-2-этанол) представляет собой бактерицидный и бактериостатический эфир гликоля, обычно используемый в качестве консерванта в косметической промышленности. Европейские правила [2] требуют ограничения его концентрации в косметике до 1% в формулах готовых продуктов.

Подозревается врепродуктивная токсичность , феноксиэтанол уже несколько лет находится под прицелом французского агентства. В 2012 году в качестве меры предосторожности ANSM рекомендовало не использовать этот консервант в косметических продуктах, предназначенных для области подгузников младенцев, и снизить его максимально разрешенный порог концентрации для использования в качестве консерванта до 0,4% в косметических продуктах для детей младшего возраста. три года. Впоследствии Европейский научный комитет по безопасности потребителей (SCCS) в своем заключении от октября 2016 года [3] счел, что феноксиэтанол, используемый в косметических продуктах в концентрации 1%, безопасен для использования независимо от возрастной группы.

В своем решении, принятом «в качестве меры предосторожности, чтобы гарантировать безопасное использование косметических продуктов, предназначенных для младенцев», ANSM объясняет, что оно опиралось на «новые научные данные о воздействии феноксиэтанола». После публикации заключения Европейского научного комитета ANSM действительно пожелало продолжить свои исследования и в 2017 году сформировало временный специализированный научный комитет (CSST), состоящий из экспертов в области токсикологии, эпидемиологии, эксологии, дерматологии и аллергологии с целью оценку целесообразности сохранения своих рекомендаций 2012 года. Эти эксперты пришли к выводу, что «рекомендацию 2012 года о неиспользовании феноксиэтанола в косметических продуктах, предназначенных для области подгузников младенцев, следует сохранить». Эти эксперты также выразили желание распространить эту рекомендацию на все очищающие салфетки, даже предназначенные для взрослых, поскольку они часто используются для чистки ягодиц маленьких детей. «Во всех остальных косметических продуктах, предназначенных для детей до трех лет, максимальная концентрация феноксиэтанола может оставаться на уровне 1%.

Таким образом, мнение ANSM прямо противоположно мнению ЕС.В такой ситуации статья 27 Европейского регламента по косметике [4] предусматривает, что Агентство должно будет сообщить Комиссии и компетентным органам других государств-членов любые подтверждающие данные, на которых оно основывает свое решение, чтобы определить, как как можно скорее, независимо от того, оправданы ли временные меры или нет.

COSMED и FEBEA, профессиональные торговые ассоциации, защищающие интересы французских производителей косметики, уже заявили, что они будут использовать различные доступные средства правовой защиты, чтобы пересмотреть действительность решения ANSM. FEBEA, в частности, объявило о своем намерении передать это решение в Государственный совет (высшая административная юрисдикция Франции) для приостановления, а затем отмены. FEBEA также попросило Cosmetics Europe, лобби брюссельской косметической индустрии, немедленно передать этот вопрос в Европейскую комиссию.

Накануне этой судебной баталиидва сценарияпоэтому следует учитывать:

Либо временная мера, принятая французскими органами здравоохранения, будет сочтена европейскими властями необоснованной, и в этом случае Комиссия проинформирует государства-члены, и ANSM будет вынужден безотлагательно отменить ее текст; Либо временная мера Франции будет признана оправданной (вероятно, после вынесения нового заключения SCCS), и в этом случае европейское регулирование придется изменить.